ie Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) stellt die Pharmaindustrie vor große Herausforderungen – und bietet gleichzeitig enorme Chancen. Die Branche muss sich nun verstärkt ihrer ökologischen und sozialen Verantwortung stellen und mit ESG-Themen auseinandersetzen.
Die Einführung der CSRD als Teil des europäischen Green Deals verpflichtet Pharmaunternehmen, detailliert über ihre ökologischen und sozialen Auswirkungen sowie über ihre Strategien zum Umgang mit diesen Auswirkungen zu berichten. Dies bedeutet nicht nur einen erhöhten Compliance-Druck, sondern eröffnet auch die Möglichkeit, sich als Vorreiter einer nachhaltigen und zukunftsorientierten Industrie zu positionieren.
Mit der Umsetzung der CSRD in nationales Recht und der gestaffelten Einführung ab dem Berichtsjahr 2024 fallen in Deutschland künftig rund 15.000 Unternehmen unter die neue Berichtspflicht, soweit sie kapitalmarktorientiert sind (mit Ausnahme von Mikro-Unternehmen) oder zwei der folgenden drei Kriterien erfüllen: > 25 Mio. Euro Bilanzsumme, > 50 Mio. Euro Umsatz und mehr als 250 Beschäftigte.
Bei der Umsetzung der Richtlinie ist die Bundesregierung derzeit etwas in Verzug, denn Ende Juli 2024 lag erst der Regierungsentwurf des CSRD-Umsetzungsentwurfes vor. Dieser muss nun auch noch den Bundestag passieren, bevor das Gesetz in Deutschland in Kraft treten kann. Dennoch sollten Unternehmen nicht warten und sich frühzeitig mit den Anforderungen auseinandersetzen, denn die ersten Berichte werden bereits 2025 fällig sein.
Um exzellente Prozesse rund um das Reporting in eurem Unternehmen zu integrieren, bedarf es einer zu euren Anforderungen passenden CSRD-Software. In diesem Artikel teilen wir mit dir unser Know-how aus fast 400 Matchings für Mittelständler und Konzerne und bieten dir einen individuellen CSRD-Software-Vergleich nach euren Kriterien mit über 40 Anbietern.
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Die konkrete Ausgestaltung der Angabepflichten der CSRD, also was und wie euer Unternehmen zu Nachhaltigkeit berichten muss, erfolgt nicht durch das deutsche Umsetzungsgesetz, sondern die European Sustainability Reporting Standards (ESRS), die als delegierte EU-Verordnung 2023/2772 seit dem 1. Januar 2024 für Unternehmen im Anwendungsbereich der CSRD und damit auch für viele Pharmaunternehmen anzuwenden sind.
Mit insgesamt 10 thematischen Standards und zwei Querschnittsnormen decken die ESRS Umwelt-, Sozial- und Governance-Aspekte sowie allgemeine Anforderungen und Angaben zur Berichterstattung ab und umfassen damit insgesamt 84 Offenlegungspflichten wie z. B. Strategien, Ziele, Aktionspläne und Kennzahlen. Diese Offenlegungspflichten wiederum umfassen insgesamt 1.178 Datenpunkte (!).
Aber keine Sorge, für euch als Unternehmen ist es wichtig zu wissen, dass ihr nicht zu allen Standards berichten müsst, sondern nur zu denen, die für euch wesentlich sind. Hier kommen die Querschnittsnormen ESRS 1 und 2 ins Spiel, denn sie geben den Rahmen für die Berichterstattung vor.
Ausgangspunkt des CSRD-Prozesses ist die Durchführung einer Due-Diligence-Analyse sowie einer doppelten Wesentlichkeitsanalyse zur Identifizierung der für euer Unternehmen wesentlichen Nachhaltigkeitsthemen. Beide Prozesse greifen ineinander und sind als wichtige Bestandteile der CSRD-Berichterstattung im ESRS 1 geregelt. Darüber hinaus stellt euch die EFRAG einen umfangreichen Leitfaden zur Umsetzung der Wesentlichkeitsanalyse zur Verfügung.
Die Due-Diligence-Analyse dient dazu, tatsächliche und potenzielle negative Auswirkungen auf Umwelt und Menschen, die euer Unternehmen durch seine Geschäftstätigkeit, Produkte oder Dienstleistungen verursacht oder zu denen es beiträgt, zu identifizieren, zu vermeiden, zu mindern und zu erfassen. Die Due Diligence ist ein kontinuierlicher Prozess, der unter anderem auf nachhaltigkeitsbezogene Veränderungen der Strategie, des Geschäftsmodells und der Geschäftsbeziehungen abzielt und zudem einen ersten wichtigen Schritt im Hinblick auf die Durchführung der doppelten Wesentlichkeitsanalyse darstellt.
Dabei steht die Pharmaindustrie im Vergleich zu anderen Branchen vor besonders komplexen Herausforderungen. Globale Lieferketten und die Herstellung lebenswichtiger Medikamente haben erhebliche Auswirkungen auf Menschen und Umwelt – sowohl in den Produktionsländern als auch dort, wo die Medikamente angewendet werden.
Eine Studie aus dem Jahr 2019 zeigt beispielweise, dass die CO2-Emissionen der Pharmaindustrie erheblich höher sind als die der Automobilindustrie. Ein weiteres großes Problem ist die Belastung von Ökosystemen durch Arzneimittelrückstände, die in Gewässer gelangen und dort erheblichen Schaden anrichten können.
Auch Verpackungsabfälle und die Entstehung von Antibiotikaresistenzen sind große Herausforderungen, die durch die Produktion und Verwendung von Arzneimitteln entstehen. Darüber hinaus ist die Rohstoffbeschaffung ein kritischer Bereich, insbesondere die Abhängigkeit von einigen wenigen Produktionsländern, in denen oft problematische ökologische und Arbeitsstandards vorherrschen.
Die CSRD zwingt Unternehmen, all diese potenziellen und tatsächlichen nachteiligen Umwelt- und Sozialauswirkungen zu identifizieren, zu dokumentieren und Strategien zu entwickeln, um sie zu minimieren. Und hier setzt die doppelte Wesentlichkeitsanalyse an. Sie baut auf den Erkenntnissen der Due Diligence auf, indem sie die für euer Unternehmen wesentlichen Nachhaltigkeitsaspekte identifiziert und bestimmt, zu welchen Nachhaltigkeitsthemen und -Unterthemen euer Unternehmen zukünftig berichten muss. Dabei nimmt sie auch die Chancen eures Unternehmens in den Blick, die sich aus Nachhaltigkeitsperspektive ergeben.
Diese umfassen die drei Bereiche Umwelt, Soziales und Governance mit ihren Themen (z. B. Wasser- und Meeresressourcen), Unterthemen (z. B. Wasser) und Unter-Unterthemen (z. B. Wasserentnahme). Die Feststellung der Wesentlichkeit kann dabei auf allen drei Themenebenen erfolgen und euer Unternehmen entsprechend zur Berichterstattung verpflichten.
Hierzu müsst ihr Bewertungskriterien für die Wesentlichkeitsanalyse selbst festlegen und könnt qualitative und quantitative Schwellenwerte definieren, die über wesentliche und unwesentliche Nachhaltigkeitsaspekte entscheiden. Üblich ist die Verwendung von Skalen, z. B. von 1 bis 10.
Für die Bewertung der einzelnen Nachhaltigkeitsthemen ist die Einbeziehung relevanter interner und externer Stakeholder, also z. B. Personal, NGOs, Aufsichtsbehörden usw. unerlässlich, da diese Prozesse später auch im Rahmen des Testats durch den Wirtschaftsprüfer überprüft werden und daher gut dokumentiert sein müssen.
Neben den zahlreichen Nachhaltigkeitsherausforderungen bietet euch die CSRD aber auch konkrete Chancen, nachhaltige Innovationen voranzutreiben. Diese Chancen sollet ihr im Rahmen einer CSRD-Berichterstattung identifizieren, berichten und managen, denn sie zahlen letztlich auch auf die Ziele ein, die euer Unternehmen im Rahmen der CSRD-Berichterstattung formuliert und zu dessen Fortschritt jährlich berichtet werden muss. Wenn ihr euch beispielweise die Verringerung von THG-Emissionen oder die Veränderung zu nachhaltigen Geschäftsmodellen und Produkten als Ziel gesetzt habt, müsst ihr fortan im Rahmen Eurer CSRD-Berichte auch zu euren Fortschritten bei diesen Zielen berichten.
Eine Möglichkeit für solche Nachhaltigkeitsinnovationen ist die Umstellung auf biotechnologische Produktionsverfahren. So zeigt das Beispiel der Herstellung des Malariawirkstoffs Artemisinin, wie biotechnologische Innovationen die Umweltbelastung reduzieren können. Forschern des Max-Planck-Instituts ist es gelungen, die Wirkstoffausbeute bezogen auf die Anbaufläche durch die Umstellung auf eine halbsynthetische Produktion zu verdoppeln. Dadurch wird der Wirkstoff umweltschonender und kostengünstiger hergestellt, was den Zugang zu dem bisher teuren Medikament verbessert.
Darüber hinaus bietet der Einsatz erneuerbarer Energien in der Produktion eine hervorragende Möglichkeit, die CO2-Bilanz zu verbessern. Einige Pharmaunternehmen setzen bereits auf Solar- oder Windenergie, um ihre Umweltbelastung zu reduzieren. Die CSRD macht solche Maßnahmen sichtbar und ermöglicht ihnen, sich als Vorreiter in Sachen Nachhaltigkeit zu positionieren. Dies stärkt nicht nur das Vertrauen von Investoren und Kund:innen, sondern verbessert auch eure Marktposition. Aber auch Umweltinnovationen im Bereich der Blisterverpackung können die Ressourcennutzung verbessern und zu Fortschritten bei der Abfallproblematik in der Pharmaindustrie beitragen.
Um die Anforderungen der CSRD erfolgreich zu erfüllen und die damit verbundenen Chancen zu nutzen, solltest du folgende Schritte in Betracht ziehen:
Entwicklung robuster Wertschöpfungsketten
Analysiere deine Wertschöpfung detailliert und stelle sicher, dass sie den Umwelt- und Sozialstandards entspricht.
Einführung digitaler Lösungen
Nutze Technologien wie Blockchain, um die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen und die Berichterstattung zu vereinfachen.
Umstellung auf nachhaltige Produktionsmethoden
Erwäge den Wechsel zu nachhaltigen Verfahren und den Einsatz erneuerbarer Energien, um die CO2-Bilanz zu verbessern und Umweltauswirkungen zu reduzieren.
Partnerschaften mit nachhaltigen Lieferanten
Arbeite nur mit Lieferanten zusammen, die nachweislich nachhaltige Praktiken einhalten.
Mit der nationalen Umsetzung der CSRD erweitert sich auch der Kreis der berichtspflichtigen Unternehmen im Vergleich zur EU-Taxonomie. Fällt euer Unternehmen in den Anwendungsbereich der CSRD, müsst ihr künftig gemäß Artikel 8 der EU-Taxonomie-Verordnung (2020/852) in Verbindung mit der Delegierten Verordnung 2021/2178 zusätzlich auch darüber berichten, welcher Anteil eurer Umsatzerlöse, Investitionsausgaben und Betriebsausgaben geeignet ist, die Kriterien der Taxonomie-Verordnung zu erfüllen und welcher Anteil diese bereits erfüllt.
Auch hierbei kann euch eine entsprechende Softwarelösung helfen. TIPP: Um den für euch passenden Softwareanbieter zu finden, fülle einfach den Match-Assistant für einen CSRD-Anbietervergleich am Ende dieses Artikels aus.
Eure Branche betrifft die CSRD – wie beschrieben – im Besonderen. Die Anforderungen hinsichtlich einer rechtskonformen Berichterstattung sind sehr hoch. Daher empfehlen wir euch, mit einer CSRD-Beratung zu starten, die euch ebenfalls bei der Wahl eines passenden Softwareanbieters unterstützt. Klar werdet ihr dafür mehr Budget einplanen müssen – dieser Invest wird sich letztlich auszahlen und eure internen Ressourcen schonen. Bitte gebt uns über eure Matchanfrage unten einen entsprechenden Hinweis, dass ihr auch auf der Suche nach einer passenden CSRD-/ESG-Beratung seid! Auch dabei werden wir euer Sparringspartner sein und euch entsprechende Anbieter benennen, die genau eure Anforderungen erfüllen.
Solltet ihr euch bereits bestens mit all den ESG-Regulatoriken auskennen, startet direkt unseren CSRD-Software-Anbietervergleich.
Due Dilligence, Analyse der Doppelten Wesentlichkeit, ESRS, Co2-Bilanzierung, EU-Taxonomie usw. – du hast sicherlich bereits jetzt erkannt, mit welcher Komplexität ihr hinsichtlich eurer Berichterstattung im Bereich ESG konfrontiert sein werdet oder bereits seid und wie groß die Datenmenge sein wird, die ihr zu managen habt.
Die Umsetzung der CSRD birgt Risiken, die durch gezielte Maßnahmen reduziert werden. Ein zentrales Problem ist die Erfassung detaillierter Umweltdaten entlang der gesamten Lieferkette. Wenn Rohstoffe aus verschiedenen Ländern mit unterschiedlichen Umweltstandards bezogen werden, kann es schwierig sein, die erforderlichen Daten in der notwendigen Tiefe bereitzustellen. Digitale Lösungen wie die Blockchain-Technologie können dabei helfen, die Transparenz in der Lieferkette zu erhöhen und sicherzustellen, dass die Berichterstattung den Anforderungen der CSRD entspricht.
Der Einsatz von CSRD-Tools und Softwarelösungen ist essenziell, um die Anforderungen an Berichterstattung und Compliance effizient zu erfüllen. Eines steht fest: Nachhaltigkeit wird für alle Unternehmen (egal welcher Branche) zu einer eigenen Disziplin. Mit den richtigen internen und technischen Strukturen, die ihr jetzt wählt, könnt ihr sie erfolgreich in eurem Unternehmen managen.
Die CSRD bietet Unternehmen der Pharmaindustrie konkrete Möglichkeiten, Nachhaltigkeit als strategischen Hebel für Innovation und Wachstum zu nutzen. Indem ihr frühzeitig auf diese Anforderungen reagiert, sichert ihr euch nicht nur langfristig Wettbewerbsfähigkeit, sondern minimiert auch Risiken und stärkt das Vertrauen von Investoren und Kund:innen.
Wie man an diesem Artikel erkennt, beschäftigen wir uns bei Matchilla sehr intensiv mit dem Thema CSRD-Reporting-Tools und screenen den Markt für unsere Plattformnutzer sukzessive und sorgfältig. In unserer Datenbank befinden sich über 40 im deutschsprachigen Raum aktive CSRD-Softwareanbieter – hinterlegt mit harten und weichen Faktoren wie Funktionen, Modulen, Reporting Standards, Schnittstellen, Beratungs- und Branchenkompetenzen, Pricing uvm.
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Anbieter im Matching: 47 (letztes Update: 05. September 2024)
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Ulli Theves ist Head of ESG-Matchings bei Matchilla und konnte bereits einige große Pharmaunternehmen bei der Auswahl der richtigen CSRD-Dienstleister unterstützen. Im MatchZINE teilt er seine Expertise und veröffentlicht regelmäßig Aktuelles und Wissenswertes rund um das Thema ESG.
